Внесение изменений в регистрационное удостоверение медицинских изделий и техники в Казахстане
TECH MED CONSULTING — это команда профессионалов, которая предоставляет поддержку поставщикам медицинских услуг в вопросах клинико-технического обоснования, сертификации, регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные удостоверения для медицинских изделий и техники.
Изменения в регистрационное удостоверение могут потребоваться в следующих случаях:
При реорганизации юридического лица или смене его названия и адреса;
При изменении характеристик изделия (например, изменения в конструкции, составе материалов, принципе работы, технических характеристиках и т.д.);
При изменении условий хранения и транспортировки (например, изменения в требованиях к упаковке, маркировке, температурным режимам и т.п.);
При изменении условий производства (например, смена производственных площадок, оборудования или технологий);
При изменении нормативной базы (например, вступление в силу новых или изменение действующих нормативных документов, регулирующих производство и оборот медицинских изделий).
Этапы внесения изменений в регистрационное удостоверение медицинских изделий и техники в Казахстане
Взаимодействие при внесении изменений в регистрационное удостоверение медицинского изделия
Заказчик предоставляет информацию о предполагаемых изменениях и все необходимые документы (если они имеются). Наши специалисты помогают определить тип процедуры и подготовить заявление для подачи в государственный орган.
Специалисты Tech Med Consulting готовят полный пакет документов для подачи заявления о внесении изменений, составляют описание всех правок, которые требуется внести в регистрационное досье, подготавливают недостающие документы на основании ваших сведений.
Готовый пакет документов передаем в уполномоченный государственный орган в электронном или бумажном виде. При необходимости предоставляем в регистрирующий орган дополнительную информацию и документы.
Ожидание решения и получение нового регистрационного удостоверения
После подачи заявления начинается процесс рассмотрения документов. Уполномоченный орган проверяет предоставленную информацию и принимает решение. В случае положительного решения вы получите новое регистрационное удостоверение, в котором будут отражены все внесенные изменения. Этот этап может занять некоторое время, в зависимости от сложности изменений и загрузки регуляторных органов.
04
Мы предоставляем комплексные услуги, начиная от клиническо-технического обоснования и заканчивая регистрацией и сертификацией медицинских изделий. Весь процесс будет сопровождаться нашими экспертами, что сэкономит ваше время и ресурсы.
Мы долго искали компанию, которая может помочь с внесением изменений в регистрационное удостоверение. Ваша команда сделала все максимально быстро и качественно. В процессе возникло несколько дополнительных вопросов, на которые специалисты оперативно ответили. Отличный сервис!
Работа с компанией прошла максимально комфортно — внесение изменений в удостоверение прошло без проблем. Все документы были подготовлены правильно, и мы получили нужные разрешения вовремя. Рекомендую!
.
Гульжан Ахметова
Очень довольны сотрудничеством с вашей компанией! Внесение изменений в регистрационное удостоверение прошло быстро и без задержек. Особенно ценим вашу внимательность к деталям и четкость в оформлении всех документов. Спасибо за качественное сопровождение!
.
Динара Тулегенова
Обратились в компанию для внесения изменений в регистрационное удостоверение нашего медицинского оборудования. Процесс прошел быстро и без проблем — все документы подготовили в срок, и мы сразу получили новые удостоверения. Очень благодарны за оперативность и профессионализм!
Адрес
+7 701 222-44-99
TechMedConsulting@yandex.kz